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胰 酶


原料来源

    猪胰脏


性状

   

本品为浅褐色、无定形粉末或浅褐色至微黄色颗粒;是以胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶为主的多种酶的混合物,水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。


工艺简述

胰酶是采用独特的活化提取技术从健康猪胰脏中提取的。


质量规格(依据欧洲药典现行版和美国药典现行版标准)

检测项目

本公司产品规格

EP

USP

性状

粉末

浅褐色、无定形粉末

浅褐色、无定形粉末

颗粒

浅褐色至微黄色颗粒

浅褐色至微黄色颗粒

鉴    别

符合规定


检查

脂肪

≤3.0%

≤3.0%

干燥失重

≤5.0% 670Pa60℃,4h

≤5.0% 670Pa60℃,4h

有机溶剂残留

≤0.5%依据欧洲药典(5.4)

≤0.5%依据美国药典(467)

粒度

依据欧洲药典(2.1.4和2.9.12)

依据美国药典(811)

酶活力

胰蛋白酶

1.0~5.2Ph.Eur.U./mg

100~350USP.U/mg

胰淀粉酶

12.0~65.0Ph.Eur.U./mg

100~350USP.U/mg

胰脂肪酶

15.0~110Ph.Eur.U./mg

10~75USP.U/mg

微生物

限度检查

细菌总数

≤10000个/g

≤10000个/g

霉菌和酵母菌数

≤100个/g

≤100个/g

大肠埃希菌

符合要求

符合要求

沙门氏菌

符合要求

符合要求


贮藏

于15℃~25℃在密封容器内储存。


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